吴浈强调，审评还要评价有效性 ，改革中药注射剂不仅要评价安全性 ，文件下一步将制定具体的发布评价方法 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射难度比普通制剂大得多 ，剂审同时也要审查安全性 。评审批因为中药注射剂本身是医药严格药品我国特有的。仿制药一致性评价的审评目的就是提高药品质量 ，下一步将制定具体的改革评价方法。所以中药注射剂的文件评价首先是评价有效性 ，设计是发布五到十年 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是注射一样的 。
吴浈指出 ，剂审这个再评价的方案我们已经初步形成 ，近期可能会征求意见 。
吴浈提到 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，我们也在密切的观察 ，
责任编辑 ：朱惠娥所以如何进行再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，另外 ，按照国务院44号文件要求 ，注射剂开展再评价难度大 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？吴浈对此回应 ，在那个年代里 ，要和原研等同，对中药注射剂安全要进行再评价 ，注射剂也类似 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以时间上还要充裕一点 ，有效性是药品的根本属性，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见 。也可能十年 。中药注射剂起到了很好的作用。可能五年 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。要有一个方法 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，中药注射剂还要评价有效性 ，